遠大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，集團近日與臺新藥股份有限公司(臺新藥)達成產(chǎn)品獨家授權(quán)協(xié)議。集團將以不超過950萬美元的里程碑付款及一定比例的銷售提成，獲得臺新藥開發(fā)的針對眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛的改良型新藥激素納米混懸滴眼液(APP13007)在中國大陸、中國香港和中國澳門地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
據(jù)悉，臺新藥股份有限公司為臺耀化學(xué)的子公司，成立于2010年，是一家致力于研發(fā)改良型新藥和生物類似藥物的公司。APP13007的主要活性成分是一種強效的糖皮質(zhì)激素，具有高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作用。由于激素普遍存在低水溶性特點，目前于中國上市的激素滴眼液均為普通混懸滴眼液，用前需用力搖晃，顆粒分布不均勻，存在著較低的生物利用度和安全性的風(fēng)險。APP13007采用獨特的納米制劑工藝，溶液呈半透明狀，在較低的濃度下也能具備良好的有效性和安全性。已于美國完成的2期臨床試驗顯示，產(chǎn)品具有良好的安全性及有效性。
公告稱，激素眼用制劑是治療眼部炎性反應(yīng)最常用和最有效的藥物之一。在角膜、眼表及眼科術(shù)后的炎性反應(yīng)疾病中，合理應(yīng)用激素眼用制劑可以快速有效控制炎性反應(yīng)和病情。《我國糖皮質(zhì)激素眼用制劑在角膜和眼表疾病治療中應(yīng)用的專家共識(2016年)》中指出，角膜移植手術(shù)和激光角膜屈光手術(shù)的術(shù)后都需要使用激素眼用制劑進行炎性反應(yīng)的預(yù)防用藥，《我國白內(nèi)障圍手術(shù)期非感染性炎癥反應(yīng)防治專家共識(2015年)》中也建議術(shù)后局部聯(lián)合使用激素眼用制劑和非甾體類抗炎藥物來預(yù)防炎性反應(yīng)的發(fā)生。
根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計，于2019年中國約進行了430萬例白內(nèi)障手術(shù)，2015至2019年復(fù)合增長率為15.5%，根據(jù)2019年《國民健康視覺報告》顯示，2018年中國近視患者達6億人，到2020年近視人口約為7億，而屈光手術(shù)的滲透率僅有0.3%左右，相當(dāng)于美國的1/3，未來發(fā)展?jié)摿θ匀缓艽螅S著眼科手術(shù)量的進一步增長，激素眼用制劑的市場空間勢必會進一步擴大。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的資料，2019年中國的激素眼用制劑城市醫(yī)院銷售額達7億元，然而受中國眼用制劑技術(shù)能力限制，當(dāng)前激素眼用制劑由進口產(chǎn)品主導(dǎo)，近十年該細分市場無新產(chǎn)品上市，臨床上急需安全性高的強效激素滴眼液， APP13007產(chǎn)品有望滿足此臨床需求。
公告顯示，集團作為中國******的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一，現(xiàn)有產(chǎn)品覆蓋眼表及眼底多種疾病，具有良好的品牌知名度。集團一直致力于眼科領(lǐng)域新產(chǎn)品的開發(fā)及引進，目前已在干眼癥、翼狀胬肉等適應(yīng)癥布局多款創(chuàng)新產(chǎn)品，同時打造護眼生態(tài)圈，在眼用器械及耗材方面進行快速開發(fā)。本次與臺新藥的合作，為集團在眼科板塊引進了一款治療眼部炎癥反應(yīng)的產(chǎn)品的同時，進一步豐富了眼科板塊高壁壘藥品的產(chǎn)品線，為集團的中長期發(fā)展提供戰(zhàn)略儲備。
此外，集團一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局，充分發(fā)揮集團的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
